Российские и мировые тренды в цифровом здравоохранении. Телемедицина и дистанционное лечение в 2024 году

Российские и мировые тренды в цифровом здравоохранении (телемедицине).

• Национальная телемедицинская система с искусственным интеллектом и анализом больших данных — эффективное средство повышения уровня медицинского обслуживания населения Российской Федерации.
• Законодательная и нормативно-правовая база перехода к цифровому здравоохранению, включая телемедицину.
• Семейство телемедицинского оборудования для стационарных клиник всех уровней.
• Мобильные телемедицинские комплексы с искусственным интеллектом.
• Монетизация, (проблемы, перспективы) телемедицинских услуг.
• Телемедицинские системные решения, технологии и оборудование Национального телемедицинского агентства.
• Национальная программа развития искусственного интеллекта в России до 2030 года. Разработка и практическое использование продуктов медицинского искусственного интеллекта,
• Облачный сервис с искусственным интеллектом для автоматизированной диагностики флюорограмм при диспансеризации населения и диагностике COVID-19.

Нормативно-правовое регулирование телемедицинских технологий и дистанционного лечения.

• Действующее законодательство с учетом изменений по отношению к внедрению и использованию в медицинской организации телемедицинских технологий и дистанционного лечения.
• Основные положения ФЗ от 29.07.2017 № 242-ФЗ. Правила применения ТМ технологий (Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н). Перспективы принятия регламентов и стандартов оказания медпомощи посредством ТМ технологий. Реализация Концепции развития ТМ технологий в РФ (Приказ Минздрава РФ и РАМН от 27.08.2001 № 344/76). Применение ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ; от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ; от 07.07.2003 г. № 126-ФЗ и др.
• Требования к медицинской организации при внедрении телемедицинских услуг.
• Применение ГОСТ 57757-2017 «Дистанционная оценка параметров функций, жизненно важных для человека».
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.7-2022 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования» 18.10.2022 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.8-2022 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017» 18.10. 2022 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.9-2022 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования» 18.10.2022 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022 «Информационные технологии. Искусственный интеллект. Структура управления процессами аналитики больших данных» 08.11.2022 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.1-2022 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка» 28.06.2022 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.5-2022 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов» 31.03.2022 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.2-2021 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний» 02.12.2021 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.3-2021 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением» 02.12.2021 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.4-2021 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров» 02.12.2021 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.6-2021 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации» 02. 12.2021 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59926-2021/ISO/IEC TR 20547-2:2018 «Информационные технологии. Эталонная архитектура больших данных. Часть 2. Варианты использования и производные требования» / Здравоохранение и медико-биологические науки/ 02. 12.2021 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59525-2021 «Информатизация здоровья. Интеллектуальные методы обработки медицинских данных. Основные положения» 25.05.2021 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58503-2019/ISO/TS 19256:2016 «Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения» 01.05.2020 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56845-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016 «Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена» 01.05.2020 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58506-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016/Cor.1:2016 «Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1» 01.05. 2020 г.
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58505-2019/ISO/TS 20428:2017 «Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах» 01.05.2020 г.
• Национальный стандарт Р ИСО 17523-2019 «Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам» 01.05.2020 г.
• Правовые основы и проблематика создания врачебной онлайн-консультации.
• Правовые запреты при проведении онлайн консультирования.
• Дистанционное лечение пациентов: особенности, требования и организация.
• Дистанционный консилиум: правовые аспекты проведения и оформления.
• Телемедицина в ОМС.
• Последние изменения законодательства в сфере прав пациентов. Судебная практика.
• Требования к использованию клинических рекомендаций в свете использования телемедицинских технологий.

Нормативно-правовое регулирование консультаций пациента с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья.

• Соотношение общего регулирования и специального регулирования программ экспериментального правового режима (далее — ЭПР).
• Две группы понятий: для целей программы ЭПР и понятия Федерального закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон).
• Соотношение юридико — технических и юридико — медицинских регулятивов в правоотношениях по поводу применения телемедицинских технологий, правоотношения в рамках ЭПР и телемедицинские консультации.
• Применение порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.
• Личный кабинет пациента и его субъектность в правоотношениях по поводу применения телекоммуникационных технологий.
• Идентификация, аутентификация и авторизация: подписание договора.
• Формирование и использование простой электронной подписи, иные способы подписания.
• Информационный обмен данными посредством информационных систем.
• Заключение договора предоставления медицинских услуг дистанционным способом.
• Особенности информационной системы медицинской организации, требования к ней.
• Отличие между ситуациями использования телемедицинских технологий и дистанционным способом заключения договора платных услуг.
• Система обращения с персональными данными при реализации телемедицинских технологий, присвоение идентификаторов.
• Результаты консультации с применением телекоммуникационных технологий, назначение и реализация дистанционного наблюдения.
• Обязательные положения при консультировании с применением телемедицинских технологий.
• Акцепт оферты, размещённой на сайте.
• Система оценки рисков обращения пациента за консультацией с применением телемедицинских технологий, требования к системе внутреннего контроля качеств аи безопасности медицинской деятельности.
• Контрольно — надзорные мероприятия по случаям проведения консультаций с применением телемедицинских технологий и мониторинг в рамках ЭПР.
• Особенности прав потребителя медицинских услуг в виде консультаций с применением телемедицинских технологий.
• Документооборот при реализации консультаций с применением телемедицинских технологий.

Национальная телемедицинская система России.

• Сферы применения телемедицинских систем.
• Порядок оказания медицинской помощи с применением ТМ-технологий.
• Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья.
• Ответственность врача при оказании мед. помощи с применением ТМУ.
• Виды телемедицинских консультаций.
• Федеральная электронная регистратура.
• Интеграция совместимых комплексных ТМ систем регионов.
• Сферы применения ТМ систем.
• Развитие и практика применения мобильных ТМ комплексов.
• Интернет медицинских вещей. Домашний телемедицинский стационар.

Организация и оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.

• Принципы внедрения телемедицинских технологий.
• Нормативно-правовое регулирование, финансирование.
• Методологии телемедицины «врач-врач» и «пациент-врач»: дистанционное консультирование, теледиагностика, телемониторинг.
• Дистанционное исследование пациента. Основные технические решения.
• Типовые предубеждения и ошибки.
• Ответственность участников дистанционного взаимодействия.
• Контроль качества.

Внедрение телемедицинских технологий и процедур в системах «врач-врач» и «врач-пациент».

• Принципы внедрения клинической телемедицины: дистанционный консилиум врачей и врачебная комиссия.
• Порядок оказания медицинской помощи с применением ТМ-технологий.
• Организация телеконсультации в экстренной и неотложной формах.
• Трансляция хирургических операций.
• Условия и порядок внедрения пациент-центрированной телемедицины.
• Критерии и регламент оказания дистанционной помощи.
• Права пациента при дистанционном консультировании.
• Показания к ТМ консультированию.
• Методика ТМ обследования пациента.
• Цели и порядок проведения первичной и вторичной телемедицинской консультации. Взаимодействие участников в дистанционном наблюдении за состоянием здоровья пациента. Принципиальная схема телемониторинга.
• Дистанционный мониторинг и скрининг больных с хроническими заболеваниями.
• Порядок документирования при использовании ТМ технологий.
• Практика применения систем видеоконференцсвязи в здравоохранении.

Организация документооборота при применении телемедицинских технологий.

• Документооборот врача при дистанционном лечении.
• Информированное согласие на использование телемедицинских технологий.
• Специфика оформления медицинской документации при использовании телемедицины.
• Обмен медицинскими документами и хранение медицинских данных в электронном виде.
• Алгоритм формирования навыка работы с пациентами и их родственниками при использовании ресурсов телемедицины.
• Юридическая ответственность медицинских работников при оказании медицинских услуг при использовании телемедицины (административная, трудовая, дисциплинарная, гражданско-правовая, уголовная).
• Изменения в должностные обязанности специалистов дистанционного обслуживания.
• Особенности врачебной тайны при использовании телемедицины.
• Особенности информирования при использовании телемедицины.
• Врачебная ошибка в дистанционном консультировании.

Ответственность за несоблюдение законодательства о защите конфиденциальной информации. Конфиденциальность врачебной тайны.

• Сложные вопросы правомерности проведения видео-, фото-, аудиозаписи.
• Применение ФЗ от 27.07.2006 № 152-ФЗ. Соблюдение требований ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ при использовании информационно-электронных технологий.